Assajos clínics

Barraquer ha estat pioner en la recerca de noves tècniques quirúrgiques i en el desenvolupament de fàrmacs nous que permeten la recuperació de la visió i el guariment de múltiples afeccions oculars.

Els assajos clínics són estudis creats per investigar nous medicaments o tècniques. Amb els assajos es pretén aportar millores en el tractament de malalties o tractar patologies que, avui dia, no es poden guarir. Ofereixen la possibilitat d'accedir a tractaments nous sense cost per al pacient i amb una durada de fins a tres anys.

Barraquer sempre ha apostat per la recerca i la innovació en el camp de l'oftalmologia

En cada assaig clínic, el pacient ha de complir uns criteris de selecció. No tots els pacients són candidats per participar-hi. L'oftalmòleg serà qui valorarà la idoneïtat de cada candidat.

Tots els assaigs clínics que es duen a terme a Barraquer han estat aprovats per un Comitè d'Ètica de la Investigació amb medicaments (CEIm), òrgan multidisciplinari i independent del Centre. Els assajos clínics es realitzen segons principis ètics i científics estrictes, complint les normatives nacionals i internacionals que protegeixen els drets, la seguretat i el benestar de les persones que hi participen.

Per poder participar en un assaig, heu de seguir els passos següents:

1. Emplenar el formulari de sol·licitud que trobarà al final d'aquesta mateixa pàgina.
2. El coordinador d'assajos clínics contactarà amb vostè per conèixer més detalls i donar-li cita amb un dels nostres oftalmòlegs.
3. Després de la visita amb l'oftalmòleg, i si compleix els criteris per a participar en l'assaig clínic, se li explicarà el projecte i se li facilitarà la informació necessària.
4. Si decideix participar, haurà de contactar amb la persona responsable de l'àrea d'assajos clínics, qui coordinarà la primera visita per a iniciar la seva participació en l'estudi.

Les fases de desenvolupament d'un assaig clínic són:

• Fase 1 > S'analitza la seguretat del medicament en un nombre reduït de persones sanes, sense patologia.
• Fase 2 > El medicament s'estudia en un nombre més gran de persones, afectades per la patologia, per a una primera anàlisi de seguretat i eficàcia.
• Fase 3 > S'analitzen els efectes del medicament en un nombre més gran de pacients —s'hi poden incloure milers— amb la patologia que es vol tractar. Se'n comprova la seguretat i eficàcia abans de comercialitzar-lo.
• Fase 4 o de postcomercialització > El medicament ja ha rebut l'autorització per ser comercialitzat. Es realitzen estudis a llarg termini de la seguretat i eficàcia en persones afectades per la patologia. D'aquesta manera, es poden detectar reaccions adverses d'incidència molt baixa.

Actualment, al Centre d'Oftalmologia Barraquer es duen a terme assajos clínics de les fases 2, 3 i 4.